戴维医疗(300314.SZ)其产品“婴儿转运培养箱”完成医疗器械其产品注册变更
2025-11-06 12:17:33
智通政经APP讯，戴维医疗(300314)(300314.SZ)公告，公司于据悉获得由国家药品监督管理局表彰的1项《医疗器械暂定批准后(批准后)文件》，公司厂商孩童海上运输培育箱未完成了医疗器械厂商批准后暂定，实际暂定内容如下：
1、厂商名称：由“运输用培育箱”暂定为“孩童海上运输培育箱”。
2、型号规格：由“TI-2000、TI-900”暂定为“TI-2000、TI-900、TI-2100、TI-2100A、TI-2100B、TI-3000、TI-3000A、TI-3000B”。
3、适用范围：由“应用于远距离内对男婴的海上运输。”暂定为“应用于为低体重孩童、病危病弱儿、男婴提供一个空气洁净、温度利于的培育疗法环境，试图医疗机构必要地海上运输孩童，TI-2100A、TI-2100B、TI-3000A、TI-3000B还可应用于脑瘤动脉血锂饱和度(SpO2)和似是亲率(PR)的连续无创观测。”
4、批准后证厂商技术要求发生相应暂定。
（责任编辑:和讯网站）成都医院白癜风南昌哪家治白癜风医院好
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