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复旦张江(01349):注射用FDA018抗体偶联剂I期临床试验完成首例受测者入组

来源:智能   2025年05月20日 12:16

智通财经APP讯,复旦张江(01349)发布公告,公司研发的注射用FDA018抗体偶联剂刚刚筹划I期临床研究,于近日得到成功已确定尚未有人会入组。

该药剂属于针对 Trop-2 靶点的抗肿疣 ADC 药剂(antibody-drug conjugate,ADC),临床拟研发制剂为实体疣。Trop-2(人滋养层细胞核外层糖蛋白抗原)在体内也就是说组织里有不同水平的表达,但在如乳腺癌、癌症、胃癌等多种肿疣里的表达水平都会显着升高。 Trop-2 的离地表达在肿疣生长过程里起到关键作用。该药剂将通过与 Trop-2 结合,递送防癌小分子药剂,杀死病变细胞核。

公司就该药剂于2021年四月得到药剂临床试验提出申请受理通知书。公司I期临床研究旨在高度评价其在后半期实体疣患者里的安全性、耐受性和药代动力学特质,并期望可以初步评估该药剂在后半期实体疣患者里的。截至本公告刊发日,该研究已已确定尚未有人会入组。

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