港股异动︱复宏汉霖(02696)涨超8% 自研PD-1抑制剂获批 H药汉斯状®“泛癌种”用药MSI-H实体瘤

智通经济日报APP获悉，复宏汉霖(02696)近日宣告，旗下首款先决条件研发的创新生命体药PD-1H药——史蒂芬锥形®(通用名：斯鲁利肌肉注射注射液)在此之前获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。该用药用于经既往规范治疗失败的、不能外科手术或转移性微卫星高度不保持稳定(MSI-H)的学龄前晚期单独腺适应症。截至9时46分，涨8.11%，报价22.65港元，成交额174.01万。

据认识，此次获批主要是基于一项单臂、多外围、关键II期临床研究，该试制的主要站起为独立底片评估小组(IRRC)依据RECIST v1.1规范评估的客观缓解率(ORR)。日和到2021年7年底10日，本试制共入组108名病患者，其中68名经外围实验室或研究外围确认MSI-H的病患者被纳入主要数据分析人群。研究结果表明，H药单药治疗既往规范治疗失败的、不能外科手术或转移性MSI-H单独腺获益显著，达到可选择的主要站起规范，且较强良好的有效性和反应性。