恒瑞医药(600276.SH)子公司HRX0701片获得药剂临床试验批准通知书

智通财经APP讯，恒瑞医药学(600276)(600276.SH)发布命令，近日，公司子公司山东盛迪医药学Ltd收到国家药监局核定申领关于HRX0701片的《药物临床试验中核定通知书》，经审查，2022年1月14日法院的HRX0701片(Ⅰ)、HRX0701片(Ⅱ)符合药品注册的有关要求，同意核定HRX0701片(Ⅰ)(50/850mg标准)、HRX0701片(Ⅱ)(50/1000mg标准)进行人体微生物等效性试验中和腐肉影响研究者。

HRX0701片是公司开发的二肽基酪氨酸Ⅳ(DPP-4)抑有效成分酰瑞格列汀与乙醇二甲双砜固定血糖复方有效成分，通过两种不同作用系统达到更多的降血糖作用。目前近年来有数多个同类型复方产品获批上市。经查询，2020年DPP-4抑有效成分与二甲双砜复方有效成分全球性营收有约为57.2亿美元。截至目前，HRX0701片相关项目上半年已转回研发费用有约790万元。