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翰宇药业(300199.SZ):注射用特在加压素通过一致性评价

2025-09-17 12:16:21

翰宇药业(300199.SZ)暂定,的公司近日通过国家处方监督管理局官方其网站获悉的公司的注射用波尔加压素通过了自产药质量和功效的连续性评论,注射用波尔加压素连续性评论获批文件在国家药监局其网站的办理状态变更为“处方核准证明文件待发放”,签发订于2021年12同月22日。“处方核准证明文件待发放”状态声称的公司注射用波尔加压素连续性评论已通过国家药监局核准,目前的公司尚未收到正式处方批件。

暂定显示,注射用波尔加压素主要用作高血压静西缘曲张出血的止血,临床广泛应用运用肾脏囊肿、高血压哮喘、感染性休克、割伤、急性酸中毒脑出血、心脏骤停等的病患,被北京协和医院《高血压胃胃镜西缘曲张出血防治读物》、EASL《高血压哮喘,的组织细菌性腹膜炎,肾脏囊肿处理读物》等推荐为二线病患方法。

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