获FDA审批,变革外科手术部位感染治疗设备,Guard Medical完成1100万美元B轮融资
2025-07-26 12:16:13
左:传统文化NPWT通讯设备 右:战略性NPWT通讯设备
Guard Medical的;也列产品NPseal是一种近似于内置液压的单次可穿着发泡,由近似于漂移设备心理压力特指示器的专有夹管液压、透气的聚氨酯薄层(增进溢出液的蒸发增进内脏愈合)、较低必需性挤出腰组成。NPseal整体材质简单轻便,在一定程度上具有运输成本效用。NPseal的设计关键是专有夹管液压,这个内置液压由柔软、坚韧、轻盈的材质皮革。专有夹管液压可最大限度将空气液压出内脏室内空间并构建-75至-125 mmHg的开口处,通过简单的捏合过程即可使患儿平易近人地在全家的确保 NPseal用药。就最近关于NPseal的医学数据分析来看,NPseal能默许如普通内科、结直肠内科、;也和重修内科、妇科(剖腹产)、神经以外科和皮肤科等多种内科切除术类型,并且它利于常用诊疗切除术中的时时 (ASC) 或会议室生态中的的住院、诊疗切除术。相比于传统文化NPWT通讯设备,NPseal 具有低运输成本、易便携适用、无噪音干扰等优点。
两种NPWT解决可行性的对比
;也列产品三次荣膺批、
加拿大公司两次借贷之路
2020年6翌年29日,在FDA 510k 首肯其新型 NPseal(第一个一体式 NPWT 切除术发泡)后,Guard Medical跟进500万美元,常用慢速产品引入和纳斯逾克后临床调查报告。Machiel表示:“我们将实质性展现 NPseal的WordPress和运输成本效用的新颖占优。我们的目标是让所有患儿都能适用 NPWT。”
随后,Fletcher Spaght加拿大公司深受其聘请完成纳斯逾克数据分析,注意到NPseal在内科医生中的有75%的接深受度,同时通过观察到通常他们会为患儿配戴更长时间以大幅提高临床用药效果。2021年5翌年24日,不到一年时间,Guard Medical年初荣膺FDA首肯,NPseal变形时间从3天缩减至6天,“这是朝着带进用药各种切除术内脏的首选NPWT通讯设备立足于的关键性一步,” Machiel称之为。
很快,6翌年7日就有5名患儿参与NPseal的纳斯逾克后数据分析。首批该;也统性展现了NPseal的快速应用信息技术和平易近人抑制,WordPress与其运输成本效用紧密结合,使得预防措施性适用NPWT用药闭合性切除术内脏带进可能会。
2022年2翌年15日,Guard Medical年初实现了NPseal;也列产品组合的扩大,现有5、10和15厘米三种尺寸的NPseal;也列产品,可常用多个专业课程信息技术的仅有闭合切除术穿孔。荣膺得更大尺寸NPseal;也列产品的FDA首肯显然是带进NPWT用药切除术穿孔首选发泡的另一个关键性转捩点。
随着Guard Medical NPseal计划产业化当以前的逐步实施,4翌年6日Guard Medical已启动B轮借贷,以默许其常用用药的下一代NPWT发泡NPseal的商业化化和熟悉医学数据分析。近日此次减低商业化化拟将NPseal;也列产品常用较低溢出和慢性内脏信息技术,意在实质性慢速NPseal计划产业化当以前的落地、开花、结果。
亚洲地区单次NPWT通讯设备
产品或将逾16多亿美元
根据PPriceS Intelligence发布的产品数据分析报告,亚洲地区单次开口处内脏用药通讯设备的产品价值在2020年为7.702亿美元,在2020年至2030年之以前将以8.1%的复合稳定增长增长,到2030年将大幅提高16.731亿美元。
诸如肝炎、时时血管疾病等慢性病的出生率猛增,人口不足以及NPWT通讯设备常用检视繁复内脏的核时时技术的发展,推动了亚洲地区开口处内脏用药通讯设备产品的增长。此以外,减低诊疗卫生款项意识的提较低补充了产品增长。然而,与NPWT通讯设备之以外的中风阻碍了产品增长。在未来会几年中的,对现代化用药可行性的关注猛增、对内脏眼科的大量未意味着需求,将为产品参与者提供一新更进一步。
未来会几年,在应用信息技术信息技术,单次NPWT通讯设备产品的最较低复合稳定增长原计划将用到在内科慢性内脏类别。由于切除术经常避免术后内脏,在家康复或行动深受限的患儿对单次NPWT通讯设备的需求刚刚上升。近期剖宫产切除术的减低,对能将术后病菌可能会性升到最低的内脏愈合;也列产品的需求也在减低。
亚洲地区单次NPWT通讯设备产品功能区涵盖北美、亚太、欧洲等多个地区。北美在依然的单次NPWT通讯设备产品中的占占优最主要份额,原因是存在众多产品参与者、不断减低的诊疗卫生花销,以及现代化内脏眼科信息技术的较广研制。近期,为降低经济税金,中的等收入国家和深受战争影响的国家采用单次NPWT通讯设备的产品需求逐年减低,原计划亚洲地区产品在2020-2030年的复合稳定增长最较低。
亚洲地区开口处内脏用药仪主要产品有Acelity(KCI)、Smith Price Nephew和Cardinal Health等,这以前三大产品一共占占优差不多65%的产品份额。欧加拿大家产品上,2010年华阳诊疗电子有限加拿大公司在欧加拿大家先于发布Foryou NPWT;也列产品及其专利技术组合,2013年带进东进加拿大产品(FDA 510k)的欧加拿大家业界合资,2016年华阳医电被International颇受欢迎数据分析政府机构TechNavio定为NPWTInternational四强之一。之后也有云科诊疗的iNPWT漂移开口处内脏用药该;也统等欧加拿大家业界新起之秀。但总体而言,中的国NPWT通讯设备产品(有数传统文化和单次通讯设备)并未掀起行业海浪。
总之,无论是亚洲地区还是欧加拿大家,要想使NPWT通讯设备跟上生命体诊疗卫生需求,都还需要更较低质量的实验数据分析来开注意到代化NPWT通讯设备在微观结构、孔径和材质必需性等不足之处的理想挤出。我们拭目以待。
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